这是一项评价 CS0159 治疗原发性硬化性胆管炎患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、12周双盲、安慰剂对照及40周开放的II期临床研究，研究将计划入组75例确诊的PBC患者。
PBC是一种慢性自身免疫性肝内胆汁淤积性疾病，目前熊去氧胆酸（UDCA）为唯一推荐的治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。然而，据统计约40%的患者对UDCA的治疗应答欠佳。对此类患者的治疗方案，目前指南上尚无共识。
关于CS0159
CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体（FXR）小分子激动剂，由凯思凯迪创始人徐华强研究员和上海药物所李佳课题组联合自主研发。现已获包括NASH、PSC、PBC在内的3个适应症的临床试验批件，临床I期已完成，针对不同适应症的临床II期试验正在中、美推进中。
