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体内药效项目负责人

We hope that every patient's medication needs can be treated equally, and we are committed to achieving this accessibility;

>We are committed to building a team atmosphere of "equality, openness and inclusiveness", so that every member can get a fair opportunity and feel the equality of personality and respect for individuals.

岗位职责: 

1、负责动物疾病模型构建、优化;

2、负责设计合理的动物实验方案,进行方案优化和方法开发,选用合适的动物模型,带领项目组人员进行药效学研究,把控项目进度并定期汇报;

3、负责药效研究机构的筛选及项目的跟踪管理,给予技术指导,确保研究资料的准确性和完整性,定期汇报项目进展;

4、负责新药临床申报资料中药效部分材料的撰写;

5、负责项目组内人员的带教、辅导。


 

任职要求:

1、药学、动物医学、生物学、基础医学等专业硕士以上学历,三年以上相关经验,硕士优先;

2、有药物(小分子)药效、药理研究项目经验;

3、熟悉肿瘤模型,具备独立设计相关实验、项目运行管理和结果分析的经验和能力;

4、有药物IND(临床准入)申报项目相关经验者优先。


*应聘发邮箱至:hr@cascadepharm.com
临床医学总监/高级临床医学经理

We firmly believe that "innovation creates value". Innovation ability determines the height of enterprise development, and innovation speed determines the success or failure of an enterprise. We encourage innovation in ideas, methods, systems and processes and management. We advocate and appreciate a positive, proactive and enterprising work style.

岗位职责: 

1、负责临床研究的整体规划,包括国内外同类品种的临床试验进展和相关信息的调研、临床评估和可行性分析、临床开发策略的拟定等;

2、负责公司项目临床研究方案的制订,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计和临床研究过程中的相关沟通,主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议等;

3、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如CRF、知情同意书、研究者手册等的撰写、审核及修订;

4、负责临床总结报告和临床研究综述等临床申报资料的撰写、审核及修订;

5、负责项目组其他成员的临床方案培训,负责临床试验开展过程中的医学学术支持如医学审核和医学质量保证;

6、组建医学团队, 配合临床运营团队保证临床试验按计划进行, 解答/沟通产品临床中的相关问题/信息;

7、公司安排的其他相关工作。


 

任职要求:

1、医学博士,5年以上医药研发企业或CRO临床研究经验,熟悉代谢领域优先;

2、熟悉IND,熟悉临床Ⅰ到Ⅲ期试验,拥有较强的临床试验设计和评估能力;

3、具备扎实医学专业基础知识;熟悉ICH-GCP要求;熟悉药物临床开发业务流程和法规要求;

4、有良好的英文阅读能力和医学写作基础,口语能流利交流。
5、具有较丰富的项目管理经验,具备良好的沟通能力和跨部门协作能力。

*应聘发邮箱至:hr@cascadepharm.com
毒理项目负责人

We strictly abide by the rigorous scientific attitude and uphold the principles of integrity and compliance in the process of drug research and development;

We appreciate the quality of honesty and integrity, advocate a pragmatic and efficient style, and believe in "ultimate success". We advocate being a "truth-seeking and pragmatic" Cascade person and a "helping others to become ourselves".

岗位职责:

1、参与制定新药开发不同阶段的毒理研究计划,有效推进项目进展,及时总结并报告研究进度;

2、制定毒理有关实验方案,分析总结实验结果,解决实验过程中出现的科学或技术问题;

3、负责管理合作方及CRO,跟踪实验进度,与研究负责人沟通,协调供试品准备,实验现场监察,审核实验原始资料及相关毒理报告;

4、按照新药注册法规要求,进行相关资料存档并撰写毒理综述;

5、跟踪同靶点药物的研发状态及文献资料,指导目标产品的开发;

6、根据项目需求安排的其他工作。


任职要求:

1、药学(毒理学、药理学、药代动力学、分析等)、医学或生物类相关专业硕士及以上学历; 

2、三年及以上毒理相关工作经验;有GLP专题负责人(SD)经验者优先; 

3、独立完成毒理实验方案设计、实验实施、数据分析及总结; 

4、熟悉GLP等毒理相关法规;具有化药新药申报或综述资料撰写经验者优先; 

5、优秀的中英文读写水平和文献调研能力。

*应聘发邮箱至:hr@cascadepharm.com
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